Soluzioni per HPV

Una soluzione per il test del papillomavirus umano (HPV) adatta ai programmi di screening della cervice uterina, con un flusso di lavoro ad alta produttività e completamente automatizzato.

Tecnico di laboratorio con occhiali protettivi che tiene un vassoio di provette

Un approccio prognostico per sconfiggere il cancro cervicale

Il test Aptima® HPV è stato introdotto più di dieci anni fa. Studi trasversali,1-6 studi longitudinali7-9 e dati di screening reali10 hanno chiaramente dimostrato che il test HPV a mRNA fornisce una protezione a lungo termine, anche dopo 10 anni.7 Il test Aptima HPV è un test di screening prezioso per eradicare il cancro cervicale nel mondo.

Le sue prestazioni, combinate con un flusso di lavoro a produttività elevata e completamente automatizzato e con una completa tracciabilità dei campioni, rendono la soluzione particolarmente adatta ai programmi di screening nazionali.

Individuazione precisa del target

Il test Aptima HPV ricerca l'mRNA dei 14 tipi di HPV ad alto rischio, identificando un'infezione attiva e clinicamente rilevante. Questo approccio mirato va a vantaggio delle pazienti e massimizza le risorse.11

Migliore esperienza per la paziente

Nel 99,7% dei casi il cancro cervicale è dovuto a un'infezione persistente da HPV, per cui la presenza di un'infezione attiva è un ottimo marcatore per ulteriori test e un potenziale trattamento. Il campione prelevato con il nostro dispositivo ThinPrep può essere utilizzato anche per le indagini citologiche successive, evitando alle pazienti stress e disagi inutili.12

Risparmio per il sistema sanitario

Un modello basato sull'utilizzo del test Aptima HPV come base per lo screening primario nel Regno Unito (2,25 milioni di donne) ha stimato un risparmio di 15,4 milioni di sterline per la sanità evitando trattamenti e follow-up non necessari.13 Il risparmio economico è stato confermato anche per i programmi di screening primario dell'HPV in Francia, Spagna e Canada.14-16

Un impegno a lungo termine

Siamo leader di mercato nello screening del cancro cervicale e nel campo della salute femminile nel Regno Unito. Continuiamo a investire per sostenere l'implementazione, la diffusione e il miglioramento continuo dei programmi di screening. Collaboriamo con aziende, enti del Servizio Sanitario Nazionale e partner con il chiaro obiettivo di sconfiggere per sempre il cancro cervicale.

Migliorare la diagnosi precoce del cancro cervicale

Oltre un miliardo17

di fiale ThinPrep utilizzate per lo screening del cancro cervicale nel mondo

30 paesi17

promuovono la diagnosi e lo screening del cancro cervicale

Oltre 100 milioni17

di test HPV venduti nel mondo

La soluzione completa per lo screening dell'HPV

I progressi della diagnostica molecolare hanno dato sempre maggiore importanza all'individuazione dell'HPV nello screening della popolazione. La maggiore sensibilità e accuratezza consentono10 di inserire il controllo dell’HPV nelle strategie nazionali di assistenza primaria. Questo aiuta a identificare un maggior numero di donne a rischio di cancro cervicale rispetto alla sola citologia convenzionale18 e permette in parte di ovviare al problema della carenza di personale e dei carichi di lavoro, oltre a rappresentare un approccio più economico allo screening.13-16 Scoprite qui i prodotti della nostra soluzione.

Approfondimenti

Infografica che mostra il punto di vista delle donne sullo screening della cervice uterina

Scoprite il futuro dello screening del cancro cervicale

Operatore sanitario che osserva scansioni su un monitor

Autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla FDA per Genius™ Digital Diagnostics System

Operatore sanitario che osserva il display in laboratorio

Accendiamo i riflettori sulla salute sessuale, riproduttiva e ginecologica delle donne

    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. Novembre 2008;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. Agosto 2011;129(3):691-701.
    3. Cuzick J, Cadman L, Mesher D, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. Marzo 2013;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. Agosto 2015;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. Novembre 2021;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2 gennaio 2019;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 1° marzo 2019;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Test Aptima HPV [foglio illustrativo]. AW-22202 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
    12. Walboomers et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. Settembre 1999;189(1):12-9. 
    13. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 8 marzo 2020;10(3):e031303. 
    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 10 giugno 2021;23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 22 luglio 2022;101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain. BMC Womens Health. 26 aprile 2021;21(1):178.
    17. Dati basati sui dati di vendita di Hologic dal lancio nel 2012 al 31 gennaio 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 19 settembre 2017;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
    19. Soluzione PreservCyt per pap test ThinPrep®, Istruzioni per l'uso, AW-22719-001 Rev. 001
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 1° giugno 2020;146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2 gennaio 2019;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 1° marzo 2019;144(5):1073-1081.
    23. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. Novembre 2021;225(5):511.e1-511.e7.
    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 31 maggio 2022;377:e068776. 
    25. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
    27. Manuale per l'operatore del Sistema Panther®/Panther Fusion®, AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
    28. Manuale per l'operatore dello Strumento Tomcat, AW-26057-001 Rev. 001

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    Un catalogo modulare che combina un ampio ventaglio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi a tutte le esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.

    Mano con guanto che preleva un campione da un vassoio
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    Salute della Cervice Uterina

    Siamo orgogliosi di essere ai vertici nel settore della salute delle donne e leader globali nel campo dello screening. Dall'HPV alla citologia, oggi anche con la diagnostica digitale basata sull'intelligenza artificiale, offriamo soluzioni di screening complete dal prelievo dei campioni alla diagnosi.

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    2797

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