Panther Fusion® EBV Quant Assay
Test della carica virale del virus di Epstein-Barr (EBV) nel plasma.
Quantificazione accurata e altamente riproducibile
Il test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) quantitativo da campioni di plasma viene utilizzato monitorare l'infezione e la malattia da EBV nei soggetti trapiantati perché è rapido, sensibile, conveniente e non invasivo. Per decidere se sia necessario instaurare una terapia anti-EBV e per monitorarne la risposta, le recenti linee guida raccomandano di monitorare la carica virale dell'EBV settimanalmente.1
Dal campione al risultato con un unico strumento integrato
Il test Panther Fusion EBV Quant su sistema Panther Fusion coniuga elevate prestazioni a un’automazione flessibile per il monitoraggio della carica virale.
Tempi di risposta rapidi e accesso casuale
La suddivisione in batch non è necessaria; è sufficiente caricare i campioni man mano che arrivano. Opzione risultati urgenti (STAT) con possibilità di dare priorità ai risultati. Primi risultati in 2 ore e 41 minuti.2
Processazione semplificata del plasma
Per processare la provetta primaria di plasma non è necessario aliquotare né trasferire manualmente il campione. La convalida delle provette PPT ed EDTA offre la massima flessibilità.
Flessibilità di caricamento di campioni e reagenti
Panther Fusion è dotato di cartucce di reagenti monodose pronte all'uso e consente di processare provette primarie con identificazione dei campioni positivi e di eseguire contemporaneamente più test su una singola provetta di campione.
Calibrazione e controlli consolidati
La calibrazione dei test Panther Fusion è valida fino a 60 giorni. I controlli Panther Fusion sono validi fino a 30 giorni.3
Semplificazione e flessibilità del futuro della diagnostica
Il test Panther Fusion EBV Quant fa parte della Soluzione Molecolare Hologic, un catalogo che combina un ampio portfolio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi a tutte le esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.
Accuratezza elevata con un'automazione completa
L'alta riproducibilità del test assicura risultati accurati indipendentemente dal luogo di esecuzione.3
54,1 IU/mL
Plasma
LoD
120 IU/mL
Plasma
LLoQ*
2,08-9,18 Log IU/mL
Plasma
Intervallo lineare
Test della carica virale dell'EBV sempre sotto controllo3
- Uso previsto: Monitoraggio della carica virale dell'EBV
- Tecnologia: Reazione a catena della polimerasi in tempo reale
- Regione target: Gene EBNA-1
- Tipi: 1-2
- Tipologie di campione: Plasma
- Volume di ingresso del campione: Provetta primaria (EDTA, PPT): 1,2 mL di plasma. Provetta secondaria: 700 μL di plasma.
Test NAAT quantitativi per un monitoraggio rapido e sensibile
L'EBV appartiene alla famiglia degli herpesvirus e si distingue in due genotipi principali. In seguito a un'infezione primaria, l'EBV entra nei linfociti B in circolazione e rimane in uno stato latente. Si stima che il 90% della popolazione mondiale sia infetta.4 Durante l’infanzia l'infezione da EBV può essere asintomatica. Tuttavia, può portare alla mononucleosi infettiva5 negli adulti ed è associata a diversi tipi di cancro.6 Nei soggetti immunocompromessi, la riattivazione dell'EBV può provocare una linfoproliferazione maligna ed è un'importante causa di morbilità e mortalità. La maggior parte dei tumori associati all'EBV si manifesta spesso entro il primo anno dal trapianto.6
Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.
Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.
Approfondimenti
*Stabiliti utilizzando il 1° Standard Internazionale dell'OMS. Elevata correlazione rispetto a un test comparativo effettuato su campioni di plasma e urina raccolti retrospettivamente e artificiali nell'intero intervallo lineare.
Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
Manuale per l'operatore del Sistema Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Test Panther Fusion EBV Quant [foglio illustrativo]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc.;2023
Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 8 novembre 2012;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 12 febbraio 2019;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.
Documenti
Schede di Dati di Sicurezza
Fogli illustrativi
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numero dell'organismo notificato ove pertinente
Dati del rappresentante CE ove pertinente