Aptima® Neisseria gonorrhoeae Assay

Proteggete e migliorate la salute sessuale e riproduttiva dei pazienti grazie alla rilevazione accurata e precoce di Neisseria gonorrhoeae (NG).

Scatola del test con laboratorio sullo sfondo

    Panoramica

    Documenti

    Formazione

    Protezione della salute sessuale e riproduttiva

    Il test single target Aptima Neisseria gonorrhoeae offre prestazioni diagnostiche eccellenti per un ampio range di campioni, siano essi raccolti dal paziente o dal medico. Questo test aumenta le possibilità diagnostiche utilizzando una regione target alternativa a quella del test Aptima Combo 2® per CT/NG.1,2

    Chiarezza e affidabilità in ogni diagnosi

    Il test, on marchio CE, produce risultati affidabili da diverse tipologie di campioni, tra cui i tamponi vaginali raccolti in autonomia o dal personale medico, preferibili per il test per NG.1,3

    Diagnosi affidabile

    Quando occorre un’analisi integrativa, è possibile utilizzare il target alternativo del test Aptima NG per i test Reflex sui campioni reattivi ad Aptima Combo 2.3

    Sensibilità e specificità elevate

    Un test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) molecolare che ricerca l'rRNA per sensibilità e prestazioni eccellenti. Rispetto ai test che ricercano il DNA offre un chiaro vantaggio biologico, perché in ogni cellula la quantità di rRNA è fino a 1.000 volte superiore al DNA.4

    Miglioramento del flusso di lavoro e consolidamento dei test

    Il sistema Panther® completamente automatizzato consente un flusso di lavoro efficiente, riduce i tempi di interazione manuale e aumenta il numero di campioni analizzati.5

    Tecnico davanti ai sistemi Panther in un laboratorio.

    Semplificazione e flessibilità del futuro della diagnostica

    Il test Aptima NG fa parte della Soluzione Molecolare Hologic, un catalogo che combina un ampio ventaglio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi a tutte le esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.

    Prestazioni comprovate

    Test con target alternativo per risultati affidabili su Neisseria gonorrhoeae.1

    target 16sRNA

    Neisseria gonorrhoeae (NG)

    Sensibilità comprovata

    nei pazienti sintomatici e asintomatici

    Nessuna reattività crociata

    con un gruppo di organismi isolati dal tratto urogenitale

    Conforme alle linee guida dell'UE

    I test di amplificazione degli acidi nucleici sono i test diagnostici raccomandati per i soggetti sintomatici e asintomatici. Negli uomini e preferibile analizzare campioni di urina, che offrono elevata sensibilità con un metodo di campionamento non invasivo. Nelle donne, i tamponi vulvo-vaginali (raccolti da personale medico o dalla paziente) sono raccomandati per la loro superiore sensibilità e per la minore invasività, non richiedendo l’introduzione di uno speculum.6

     

    Mano con guanto che tiene un rack di provette in laboratorio

    Un solo campione, più risultati IST

    La possibilità di trattare più tipologie di campioni rende il test Aptima NG una pratica opzione come test stand-alone o in combinazione con altri test delle soluzioni automatizzate per IST Hologic. Vediamo di seguito i dispositivi di prelievo.

    Uomo e donna che camminano all'aperto e si tengono per mano

    Proteggere la fertilità con test accurati

    La gonorrea (NG) può avere gravi conseguenze a lungo termine, come la malattia infiammatoria pelvica (PID), la gravidanza ectopica e l'infertilità.7 Test e trattamenti accurati sono fondamentali per proteggere la salute sessuale e riproduttiva.

    Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.

    Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.

    Approfondimenti

    Infografica che mostra il punto di vista delle donne sullo screening della cervice uterina

    Scoprite il futuro dello screening del cancro cervicale

    Operatore sanitario che osserva scansioni su un monitor

    Autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla FDA per Genius™ Digital Diagnostics System

    Operatore sanitario che osserva il display in laboratorio

    Accendiamo i riflettori sulla salute sessuale, riproduttiva e ginecologica delle donne

      1. Test Aptima Neisseria gonorrhoeae [foglio illustrativo], AW-22785 Rev. 001. Hologic, Inc., 2023. 
      2. Test Aptima Combo 2 [foglio illustrativo]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020
      3. Manuale per l'operatore Panther/Panther Fusion, AW-26055-001 Rev. 001, Hologic, Inc., 2022
      4. Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400-405.
      5. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      6. Unemo M, Ross JDC, Serwin AB, et al. 2020 European Guideline for the diagnosis and treatment of gonorrhoea in adults. Int J STD AIDS. 2020;0(0).doi 10.1177/0956462420949126
      7. Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Numero dell'organismo notificato ove pertinente

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