Aptima™ HIV-1 Quant Dx Assay
Sensibilità elevata e precisione eccellente per il monitoraggio della carica virale del virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1).1
Quantificazione affidabile1
Risultati affidabili e ripetibili grazie a un efficace test dual target che rileva e monitora in modo accurato l'HIV-1. Il test Aptima HIV-1 Quant Dx su Panther® System coniuga prestazioni ed automazione eccellente per il monitoraggio della carica virale; dal campione al risultato con un unico strumento integrato.1
Accuratezza e precisione elevate
Il test Aptima HIV Quant Dx rileva l'HIV-1 su tutto l'intervallo dinamico.1-2
Flusso di lavoro efficiente e processazione flessibile
Non è necessario aliquotare o trasferire manualmente il campione. Il test può utilizzare provette PPT, ACD ed EDTA, tutte convalidate.1 È possibile eseguire più test da un singolo campione. Nessuna preparazione manuale del campione, caricamento delle provette primarie per mantenere l'identificazione dei campioni positivi.
Accesso casuale e tempi di risposta rapidi
Nessuna necessità di suddivisione in lotti. È possibile eseguire più test sullo stesso campione man mano che gli ordini arrivano al laboratorio. Tempi di risposta rapidi; primi risultati in sole 2 ore e 41 minuti. Priorità ai risultati STAT.3
Automazione di analisi e fattore di diluizione
Analisi QC automatizzata con grafici di Levey-Jennings per tracciare e valutare l'andamento dei controlli. Opzione per campioni a volume ridotto (240 μL) con fattore di diluizione automatizzato. Consente l'applicazione di un fattore di diluizione automatico senza calcoli manuali.3
Semplificazione e flessibilità del futuro della diagnostica
Il test Aptima HIV-1 Quant Dx fa parte della Soluzione Molecolare Modulare di Hologic, un catalogo che combina un ampio ventaglio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi a tutte le esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.
Eccellente sensibilità e alta precisione
L'alta precisione garantisce che gli incrementi della carica virale rilevati dipendano da alterazioni cliniche del paziente e non da variazioni nel test.1,4
12 copie/mL
Limite di rilevabilità (LoD)*
30 copie/mL
Limite inferiore di quantificazione (LLoQ)
30-10 mil. IU/mL
Intervallo lineare*
Più accuratezza dal test HIV-11
- Uso previsto: diagnosi dell'infezione primaria da HIV-1, conferma dell'infezione da HIV-1, monitoraggio della carica virale dell'HIV-1
- Tecnologia: Amplificazione mediata da trascrizione (TMA) in tempo reale
- Regione target: pol/LTR
- Gruppi: M, N, O
- Tipologie di campione: siero e plasma (qualitativo), plasma (quantitativo)
Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.
Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.
Approfondimenti
*Stabiliti utilizzando il 1° Standard Internazionale dell'OMS.
- Test Aptima HIV-1 Quant Dx [foglio illustrativo]. AW-11853-001 Rev. 010. San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
- Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al. Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays. J Clin Virol. 2015;69:56-62.
- Manuale per l'operatore Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev. 001
- Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al. Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1. J Clin Virol. 2016;77:46-54.
Documenti
Schede di Dati di Sicurezza
Fogli illustrativi
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numero dell'organismo notificato ove pertinente