Aptima™ HBV Quant Assay
Test dual-target per un monitoraggio accurato della carica virale del virus dell'epatite B (HBV).1
Quantificazioni affidabili
Risultati affidabili grazie al doppio target in un ampio intervallo lineare e per tutti i principali genotipi dell’HBV. Il test Aptima HBV Quant su Panther® System coniuga prestazioni e
automazione per il monitoraggio della carica virale. Dal campione al risultato con un unico strumento integrato.1
Flusso di lavoro efficiente e processazione flessibile
Il test può utilizzare provette contenenti EDTA e ACD e provette per la preparazione del plasma sono tutte convalidate.1 È possibile eseguire più test da un singolo campione. Nessuna preparazione manuale del campione, caricamento delle provette primarie per mantenere l'identificazione dei campioni positivi.
Accesso casuale e tempi di risposta rapidi
Nessuna necessità di suddivisione in lotti. È possibile eseguire più test sullo stesso campione man mano che gli ordini arrivano al laboratorio. Tempi di risposta rapidi; primi risultati in sole 2 ore e 41 minuti. Priorità ai risultati STAT.2
Automazione di analisi e fattore di diluizione
Analisi QC automatizzata con grafici di Levey-Jennings per tracciare e valutare l'andamento dei controlli. Opzione per campioni a volume ridotto (240 μL) con fattore di diluizione automatizzato senza bisogno di calcoli manuali.2
Il futuro della diagnostica diventa semplice e modulare
Il test Aptima HBV Quant fa parte della Soluzione Molecolare Modulare di Hologic, un catalogo che combina un ampio ventaglio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi alle vostre esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.
Eccellente sensibilità e alta precisione
Anche con campioni a bassa viremia.1
5,6 IU/mL
Plasma
Limite di rilevabilità (LoD)
4,3 IU/mL
Siero
Limite di rilevabilità (LoD)
10 IU/mL*
Limite inferiore di quantificazione (LLoQ)
10-100 milioni IU/mL
Intervallo lineare
Studiato per offrire affidabilità1 su un ampio intervallo dinamico
- Ricerca due regioni altamente conservate nella polimerasi e nei geni di superficie
- Maggiore tolleranza alle mutazioni del genoma dell'HBV
- Quantificazione accurata su un ampio intervallo lineare
- Genotipo: A-H
- Tipologie di campione: plasma e siero
Una sfida globale
Il virus dell'epatite B (HBV), uno dei diversi virus che causano l'epatite, è associato a infezione cronica, cirrosi epatica, tumori epatici, insufficienza epatica e potenzialmente morte. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) annovera l'HBV tra le malattie infettive più comuni al mondo. La prevalenza dell'infezione e il metodo di trasmissione variano notevolmente da una regione all’altra. Circa un terzo della popolazione mondiale presenta evidenze di un'infezione da HBV pregressa o in corso e più di 350 milioni di persone nel mondo convivono con un'infezione cronica da HBV.3-5
Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.
Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.
Approfondimenti
* Il limite inferiore di quantificazione (LLoQ) è stato stabilito per tutti i genotipi (vedere il foglio illustrativo, "Determinazione del limite inferiore di quantificazione (LLoQ) per tutti i genotipi di HCV"). Questi dati sul genotipo stabiliscono un LLoQ complessivo per il test di 10 IU/mL.
Test Aptima HBV Quant [foglio illustrativo]. AW-13182-001 Rev. 007. San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
Manuale per l'operatore Panther/Panther Fusion, AW-26055-001 Rev. 001.
Lok AS, McMahon BJ. AASLD Practice Guideline Update. Chronic Hepatitis B: Update 2009. Hepatology. 2009; 50(3):661-662;1-36.
Aspinall EJ, Hawkins G, Fraser A, Hutchinson SJ, Goldberg D. Hepatitis B prevention, diagnosis, treatment and care: a review. Occupational Medicine 2011; 61(8):531-540.
Beckett GA, Ramirez G, Vanderhoff A, et al. Early Identification and Linkage to Care of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection - Three U.S. Sites, 2012-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18);399-401.
Documenti
Schede di Dati di Sicurezza
Fogli illustrativi
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numero dell'organismo notificato ove pertinente