Aptima® CV/TV Assay

Risultati oggettivi, completi e accurati per il test della vaginite da Candida e della tricomoniasi.1

Scatola del test con laboratorio sullo sfondo

    Panoramica

    Documenti

    Formazione

    Individuare le cause della vaginite infettiva

    Il 25% delle vaginiti infettive è causato dalla candidosi vulvovaginale e il 15% dalla tricomoniasi.1 Il test Aptima CV/TV è un test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) che aiuta a individuare le cause più comuni di vaginite infettiva: la vaginite da Candida (CV) e la tricomoniasi (TV). I target includono il gruppo Candida spp (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis), Candida glabrata e Trichomonas vaginalis.2

    Risultati completi, accurati e oggettivi

    Il test Aptima CV/TV con marchio CE produce risultati RT-TMA affidabili per la determinazione dell'RNA dei microorganismi associati alla candidosi vulvovaginale e alla tricomoniasi.2

    Trattamento oggettivo

    Uno strumento oggettivo per una diagnosi e un trattamento accurati, con una sensibilità e una specificità superiori alla diagnosi del medico e alla valutazione in studio.3

    Maggiore chiarezza

    Le diagnosi cliniche che rilevano un singolo agente patogeno potrebbero sottostimare le infezioni che richiedono un trattamento diverso.4 In più, la sovrapposizione dei sintomi e le coinfezioni aumentano la complessità della diagnosi.5,6

    Risultati rapidi

    Il tempo di attesa per il primo risultato è di appena 2 ore e 41 minuti, con altri cinque risultati ogni cinque minuti.7

    Ottimizzazione del flusso di lavoro

    Il Panther® System, completamente automatizzato, migliora il flusso di lavoro, riduce i tempi di interazione manuale e aumenta il numero di campioni analizzati.8

    Tecnico vicino ai sistemi Panther in un laboratorio

    Semplificazione e flessibilità del futuro della diagnostica

    Il test Aptima CV/TV fa parte della Soluzione Molecolare Modulare di Hologic, un catalogo che combina un ampio ventaglio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi alle vostre esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.

    Prestazioni cliniche eccellenti

    Determinazione qualitativa degli organismi associati alla candidosi vulvovaginale e alla tricomoniasi.2

    Determinazione qualitativa

    del gruppo Candida spp e di Candida glabrata

     

    Cercare l'rRNA

    per aumentare la sensibilità nel rilevare il Trichomonas vaginalis

     

    Sensibilità eccellente

    e specificità eccellenti per le cause più comuni di vaginite

     

    Superare le sfide cliniche di una diagnosi accurata

    Le coinfezioni e la sovrapposizione dei sintomi aumentano la complessità della diagnosi clinica.5 Le metodologie tradizionali sono soggettive e possono influire sui percorsi terapeutici.

    La sola diagnosi clinica non differenzia la Candida albicans comune dalla Candida glabrata, presente nel 7-16% delle infezioni da lieviti e resistente agli azoli.9

    Fonte immagine6

    Illustrazione dei sintomi di vaginite, cervicite, uretrite

    Un solo test per trattamenti diversi.

    Donna che parla con un operatore sanitario

    Evitare complicazioni inutili per la salute

    Le infezioni da CV e TV non trattate possono aumentare il rischio di complicanze, tra cui:

    • Infezioni sessualmente trasmesse (IST) da patogeni come clamidia, gonorrea, HSV e HIV2,10
    • Malattia infiammatoria pelvica e cervicite2,10
    • Problematiche legate alla gravidanza, come parto prematuro, basso peso alla nascita e aborto spontaneo2,10


    Fino al 30% delle donne con diagnosi di VB presenta una coinfezione da Candida spp11 

    Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.

    Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.

    Approfondimenti

    Infografica che mostra il punto di vista delle donne sullo screening della cervice uterina

    Scoprite il futuro dello screening del cancro cervicale

    Operatore sanitario che osserva scansioni su un monitor

    Autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla FDA per Genius™ Digital Diagnostics System

    Operatore sanitario che osserva il display in laboratorio

    Accendiamo i riflettori sulla salute sessuale, riproduttiva e ginecologica delle donne

      1. ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginitis. Obstet Gynecol 2006 May; 107(5): 1195-1206.
      2. Test Aptima CV/TV [foglio illustrativo]. AW-23713-001 Rev. 001., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023 
      3. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al.  Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study.  J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
      4. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
      5. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
      6. Adattamento da Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. Ottobre 1991;165(4 Pt 2):1168-76
      7. Manuale per l'operatore del sistema Panther/Panther Fusion, AW-26055-001 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      8. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al.  Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections.  J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      9. Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Gennaio 1999; Vol 12. No. 1.
      10. Test Aptima BV [foglio illustrativo]. AW-23712-001 Rev. 1. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      11. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Numero dell'organismo notificato ove pertinente

      Questo sito è rivolto esclusivamente a professionisti del settore sanitario