Aptima Combo 2® Assay (for CT/NG)
Proteggete e migliorate la salute sessuale e riproduttiva dei vostri pazienti con la rilevazione accurata e precoce di Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrhoeae (NG).
Protezione della salute sessuale e riproduttiva
La determinazione dual target del test Aptima Combo 2 offre prestazioni diagnostiche eccellenti su un ampio range di campioni, siano essi raccolti dal paziente o dal medico.1 Il test ricerca l'rRNA per una migliore identificazione di target multipli.
Chlamydia trachomatis
target 23s rRNA (dual)
Neisseria gonorrhoeae
target 16s rRNA
Sono disponibili anche test Aptima® CT e Aptima® GC con target diversi, da utilizzare sullo stesso campione.
Chiarezza e affidabilità in ogni diagnosi
Il test, con marchio CE, produce risultati affidabili da diverse tipologie di campioni, tra cui l'urina maschile e i tamponi vaginali raccolti in autonomia o dal personale medico.1
Studiato per rilevare eventuali nuove varianti
La regione della sonda è predisposta per individuare nuove varianti genetiche.1 Le sonde dual detection consentono di individuare tutte le varianti note di Chlamydia trachomatis, compresa la variante finlandese comparsa di recente (FI-nvCT).2
Sensibilità e specificità elevate
Questo test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) ricerca l'rRNA per garantire sensibilità e prestazioni eccellenti. Rispetto ai test che ricercano il DNA offre un chiaro vantaggio biologico, perché in ogni cellula la quantità di rRNA è fino a 1.000 volte superiore al DNA.3
Miglioramento del flusso di lavoro e consolidamento dei test
Il sistema Panther® completamente automatizzato consente un flusso di lavoro efficiente, riduce i tempi di interazione manuale e aumenta il numero di campioni analizzati.4
Semplificazione e flessibilità del futuro della diagnostica
Il test Aptima Combo 2 fa parte della Soluzione Molecolare Modulare di Hologic, un catalogo che combina un ampio ventaglio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi a tutte le esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.
Prestazioni comprovate
Fin dal lancio nel 2001, le prestazioni del test sono state definite nel corso di studi clinici ed esaminate in modo approfondito in oltre 80 articoli scientifici sottoposti a revisione paritaria.
>95%
sensibilità nelle infezioni sintomatiche e asintomatiche5
target 23s rRNA (dual)
Chlamydia trachomatis
target 16s rRNA
Neisseria gonorrhoeae
Conforme alle linee guida dell'UE
"L'utilizzo dei test di amplificazione degli acidi nucleici per la diagnostica è raccomandato per le superiori caratteristiche di sensibilità, specificità e velocità."
"Il campione vulvo-vaginale è la scelta ideale... le donne possono prelevarlo in autonomia o con l’aiuto del personale medico."
"Il campione di prima scelta raccomandato per la diagnosi delle infezioni urogenitali da Clamidia negli uomini è l'urina del primo mitto da analizzare con tecnologie di amplificazione degli acidi nucleici, in quanto più facile da raccogliere rispetto ad altri campioni urogenitali."6
Un solo campione, più risultati IST
La possibilità di trattare più tipologie di campione rende il test Aptima Combo 2 una pratica opzione come test stand-alone o in combinazione con altri test delle soluzioni automatizzate per IST Hologic. Vediamo di seguito i dispositivi di prelievo.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit
Prelievo dei campioni da diversi siti. Possibilità di rilevare fino a sette infezioni e stati patologici con un solo tampone vaginale. Il prelievo vaginale (in autonomia o con l’aiuto del personale medico), rettale e faringeo semplifica il test per CT/NG. Fare clic per vedere la sensibilità e la specificità.
Kit Aptima® per il prelievo dei campioni di urina
Per il prelievo e il trasporto di campioni di urina maschile o femminile. Fare clic per vedere la sensibilità e la specificità.
Kit per il prelievo di campioni con tampone unisex Aptima®
Per il prelievo di campioni da tampone endocervicale femminile o uretrale maschile. Fare clic per vedere la sensibilità e la specificità.
Proteggere la fertilità con test accurati
Clamidia e gonorrea possono avere gravi conseguenze a lungo termine, come la malattia infiammatoria pelvica (PID), la gravidanza ectopica e l'infertilità.7 Test e trattamenti accurati sono fondamentali per proteggere la salute sessuale e riproduttiva.
Nel 2019 in nord Europa sono state scoperte nuove varianti di CT. La versione aggiornata del test Aptima Combo 2 include due sonde di rilevazione (ridondanza) per CT che individuano tutte le varianti note di CT e possono anche fornire una certa protezione diagnostica contro future nuove varianti all'interno della regione della sonda AC2.2
Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.
Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.
Approfondimenti
- Test Aptima Combo 2 [foglio illustrativo]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Citato il 12 novembre]. Disponibile alla pagina https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-48.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
Schede di Dati di Sicurezza
Fogli illustrativi
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numero dell'organismo notificato ove pertinente