Aptima® BV Assay
Test oggettivo e accurato per l' individuazione della vaginosi batterica (VB).1
Individuare gli squilibri nella flora vaginale
La vaginosi batterica (VB) è la causa più comune di perdite vaginali anomale nelle donne in età fertile.1 Più del 50% delle donne con diagnosi di VB manifesta sintomi ricorrenti nell’arco di 12 mesi.2 Il test Aptima BV è un test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) che aiuta a individuare una delle cause più comuni di vaginite: la vaginosi batterica (sulla base di un algoritmo che utilizza Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis e Atopobium vaginae).3
Risultati completi, accurati e oggettivi
Il test Aptima BV con marchio CE produce risultati RT-TMA affidabili per la determinazione e la quantificazione dell'RNA ribosomiale dei batteri associati alla vaginosi batterica.3
Diagnosi accurata
Uno strumento oggettivo per una diagnosi e un trattamento accurati, con una sensibilità e una specificità superiori alla diagnosi del medico e alla valutazione in studio.4
Maggiore chiarezza
Le diagnosi cliniche che rilevano un singolo agente patogeno potrebbero sottostimare le infezioni che richiedono un trattamento diverso.5 In più, la sovrapposizione dei sintomi e le coinfezioni aumentano la complessità della diagnosi.6,7
Risultati rapidi
Il tempo di attesa per il primo risultato è di appena 2 ore e 41 minuti, con altri cinque risultati ogni cinque minuti.8
Ottimizzazione del flusso di lavoro
Il Panther® System completamente automatizzato migliora il flusso di lavoro, riduce i tempi di interazione manuale e aumenta il numero di campioni analizzati.9
Semplificazione e flessibilità del futuro della diagnostica
Il test Aptima BV fa parte della Soluzione Molecolare Hologic, un catalogo che combina un ampio portfolio di test a elevate prestazioni e un'automazione ad alta produttività. Soluzioni flessibili per adattarsi alle vostre esigenze, dai test su singoli pazienti agli screening di intere popolazioni.
Prestazioni cliniche eccellenti
Un risultato chiaro e oggettivo per la vaginosi batterica.
Determinazione e quantificazione
dell'rRNA dei batteri associati alla vaginosi batterica
Risultato qualitativo
determinato automaticamente dal software del test
Sensibilità eccellente
e specificità eccellenti per campioni prelevati da medici e pazienti
Superare le sfide cliniche di una diagnosi accurata
Le coinfezioni e la sovrapposizione dei sintomi aumentano la complessità della diagnosi clinica.6 Le metodologie tradizionali sono soggettive e possono influire sui percorsi terapeutici.
Fonte immagine7
Un solo test per trattamenti diversi.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit - Prelievo del medico
Per raccogliere campioni da più punti di prelievo è possibile usare Aptima Multitest. Possibilità di rilevare fino a sette infezioni e stati patologici con un solo tampone vaginale.3-6 Il prelievo effettuato da personale medico semplifica il test per la VB. Fare clic per vedere la sensibilità e la specificità.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit - Prelievo in autonomia
Il prelievo del campione vaginale in autonomia semplifica il test per la VB. Fare clic per vedere la sensibilità e la specificità.
Evitare complicazioni inutili per la salute
Le infezioni da VB non trattate possono aumentare il rischio di complicanze, tra cui:
- Infezioni sessualmente trasmesse (IST) come clamidia, gonorrea, HSV e HIV3,10
- Malattia infiammatoria pelvica e cervicite3,10
- Problematiche legate alla gravidanza, come parto prematuro, basso peso alla nascita e aborto spontaneo3,10
Fino al 30% delle donne con diagnosi di VB presenta una coinfezione da Candida spp11
Evidenze. Approfondimenti. Collaborazione.
Il nostro portale formativo migliora la cura del paziente grazie all'eccellenza della formazione, alla comunicazione delle evidenze cliniche e scientifiche e alla collaborazione con la comunità sanitaria.
Approfondimenti
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. Giugno 2006; Volume 193, Versione 11; 1478–1486.
- Test Aptima BV [foglio illustrativo]. AW-23712-001 Rev. 001. San Diego, CA; Hologic, Inc., 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Adattamento da Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. Ottobre 1991;165(4 Pt 2):1168-76
- Manuale per l'operatore Panther/Panther Fusion, AW-26055-001 Rev. 001.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Test Aptima CV/TV [foglio illustrativo]. AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Schede di Dati di Sicurezza
Fogli illustrativi
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2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numero dell'organismo notificato ove pertinente