Autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla FDA per Genius™ Digital Diagnostics System

Il sistema ha ricevuto il marchio CE nel 2021 e da allora è stato utilizzato per lo screening del cancro cervicale su oltre sei milioni di donne.*
Il Genius Digital Diagnostics System rappresenta la prossima frontiera nello screening del cancro cervicale, grazie alla nuova tecnologia basata su algoritmi di intelligenza artificiale (IA) che contribuiranno a debellare questa malattia. Questo sistema di citologia digitale per lo screening del cancro cervicale è in grado di analizzare rapidamente le cellule su un'immagine digitale del campione e di presentare le immagini più rilevanti per la revisione.1 In questo modo fornisce al medico un supporto per la diagnosi precoce, per ottimizzare il flusso di lavoro e per migliorare la cura delle pazienti.2
A livello globale, il cancro cervicale è il quarto tumore più comune nelle donne, con 604.000 nuovi casi nel 2020.3 Una volta diagnosticato, è una delle forme di cancro più curabili, a patto che venga individuato precocemente e trattato in modo efficace.4
Gli screening per il cancro cervicale comprendono un esame citologico che consiste nel prelevare un campione da inviare in Laboratorio, dove le cellule della cervice uterina vengono trasferite su un vetrino. Tradizionalmente, questo vetrino viene esaminato al microscopio. Con il Genius Digital Diagnostics System, i vetrini vengono scansionati digitalmente, quindi viene applicato l'algoritmo di IA per individuare le cellule da sottoporre all’esame di citologi e patologi.
Le tecnologie di Hologic soddisfano le esigenze di tutti i programmi nazionali di screening del cancro cervicale comunemente impiegati. Il nuovo sistema fa parte del nostro catalogo completo di screening del cancro cervicale.
Maggiori informazioni sull'autorizzazione della FDA sono disponibili qui.
Per saperne di più, visitare la pagina del prodotto Genius Digital Diagnostics System.
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numero dell'organismo notificato ove pertinente
* Secondo i dati commerciali di Hologic.
Manuale del Genius Digital Diagnostics System: AW-24823-001 Rev 001.
Ikenberg H, Lieder S, Ahr A, et al. Comparison of the Hologic Genius Digital Diagnostics system with the ThinPrep Imaging system - A retrospective assessment. Cancer Cytopathology 2023;doi: 10.1002/cncy.22695.
WHO. Cervical Cancer. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer#:~:text=Globally%2C%20cervical%20cancer%20is%20the,%2D%20and%20middle%2Dincome%20countries. Consultato il 5 dicembre 2023.
WHO. Cervical Cancer. https://www.who.int/health-topics/cervical-cancer#tab=tab_1. Consultato il 5 febbraio 2024.